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好消息！榮澤生物順利通過ISO9001質量和管理體系認證
發布時間：
2020-02-19 17:22
近日，榮澤生物通過“免疫細胞與干細胞制備、儲存與檢測質量管理體系ISO9001認證” ，我司于2015年首次通過ISO9001體系認證后，在認證的四年時間里，我司細胞制備中心和細胞庫嚴格按照國際質量管理體系運行，各項工作取得了持續且良好的進展。
杭州榮澤生物
ISO9001質量體系認證證書
在本次評審中，國際標準化組織（ISO）的評審專家組圍繞榮澤生物的質量目標、人員組成、生產制備、生產保障、質量控制、質量管理、顧客滿意度、免疫細胞、干細胞技術研發、干細胞檢測及儲存服務（不含臍帶血造血干細胞采集、存儲）、免疫細胞檢測及儲存服務（不含臍帶血造血干細胞采集、存儲）等多個領域展開現場檢查，嚴格依據ISO9001:2015國際標準對我司的細胞制備中心進行全面、嚴謹的審核，公司技術團隊高度重視此次評審，提前做好了各項檢查和準備，保證了本次評審的順利完成。
通過審核，審核組專家充分肯定了我司在質量管理方面的工作態度，一致認為：榮澤技術團隊質量管理標準和體系嚴格而科學，質量管理意識強，符合各項指標的要求；自建立質量管理體系以來，各部門能夠認真執行并持續改進，經過四年的運行，已經達到了質量意識深入人心、很好地保證了體系的持續有效性。最后，審核組一致同意我司的細胞制備中心和細胞存儲庫順利通過本次認證審核。
連續4年以高標準獲得質量管理體系認證證書，標志著榮澤生物在細胞技術研發、細胞制備與儲存服務方面的質量管理已達到國際標準，為細胞治療技術研發和細胞存儲庫的規范運行及高品質的臨床級細胞制劑生產提供了保障。
未來，我司還將圍繞免疫細胞、干細胞治療全產業鏈進行持續提升，為細胞治療新藥研發和臨床治療提供更加專業、優質的細胞制劑和技術服務，促進長三角乃至全國細胞產業的有序發展。
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