生物藥物申報注冊主管
面議
最低學歷：
碩士
招聘人數：
2
經驗要求：
1-3年
工作地區：
浙江省杭州市蕭山區
崗位描述 :
1、領會國家藥品注冊相關法規；
2、負責安排注冊業務工作,把握資料撰寫進度,跟蹤審批、審評動態；
3、與SFDA、CDE及藥監機構建立業務關系,咨詢溝通、業務的跟蹤與推進；
4、根據相關要求撰寫、整理、審查申報資料；
5、負責各種藥物醫學信息及市場信息調研,為公司業務提供技術支持；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職資格 :
1、藥學、醫學、生物專業碩士及以上學歷；
2、三年以上藥品注冊申報工作經驗；
3、熟悉生物制品相關法規及藥品注冊流程；
4、具備一定的英語閱讀能力；
5、能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞,有較強的溝通協調能力;有生物醫藥特別是細胞治療產品申報或單抗、疫苗、基因治療等方面注冊經驗優先。
公司地址
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總部地址：浙江省杭州市蕭山區蕭山科技城傳化科創大廈B幢3樓
國內研發中心：浙江省杭州市西湖區余杭塘路866號浙江大學紫金港校區納米樓
浙江大學生物醫學與科技轉化聯合研發中心海外研發中心：2600 Hitop Drive.Richmond,CA 94806
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